小林制药召回三款红曲成分保健品，“日本网红药”为何屡次翻车？

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界面新闻记者 | 黄华

界面新闻修改 | 谢欣

近来，日本药企小林制药公司表明，有部分服用了该公司旗下含有红曲成分保健品的顾客呈现肾脏功用不良情况。基于此，小林制药向我国顾客主张包含红曲胆固醇颗粒在内的产品召回。

据小林制药召回告诉书，公司对产品及其所运用的红曲质料进行了成分剖析，发现部分红曲质猜中或许含有非预期的成分，部分受影响产品经过跨境途径销往我国大陆。

小林制药表明，现在没有确认该成分的详细性质，以及与肾脏疾病等问题之间的关联性，出于维护顾客健康的意图，决议自主召回红曲质料相关产品。

据央视新闻，到3月25日，日本国内已有26人因服用小林制药公司出产的含红曲成分保健品后发生身体反常而住院。受前述音讯影响，3月25日，小林制药公司股价收跌16.51%。

现在，前述事情在进一步发酵，有越来越多的公司由于运用了小林制药所出产的红曲，也纷繁自动召回相关产品。这其间也包含一些闻名的日本食物、酒类制造商。

例如，3月23日，日本宝酒造公司发布告诉称，其出售的产品“松竹梅白壁蔵‘澪’”中也运用了小林制药宣告召回的红曲质料，所以，公司决议对产品进行回收。不过，宝酒造公司相关人士表明，该款产品仅限于日本区域内出售，不曾在我国市场出售。

小林制药是日本闻名药企，但该公司的影响力远不止在保健品和医药品范畴，其还供给了许多芳香剂、日用杂品等范畴的产品。公司在国内最闻名的产品包含小林即贴暖宝宝。此外，该公司还有一系列“网红”厕所除臭剂、马桶清洁剂、管道清洁剂等等。

现在，小林制药触及被自动召回的三款产品分别为：”紅曲コレステヘルプ（红曲助降醇颗粒）、“以红曲为质料制造的ナイシヘルプ（减内脏脂肪）＋コレステロール（降胆固醇颗粒）”、“ナットウキナーゼさらさら粒GOLD（纳豆激酶清新颗粒GOLD）”。前述产品均为改进胆固醇的保健产品。

关于国内群众而言，红曲类制品并不生疏。在此前，关于此类产品的保健功用和安全危险讨论也现已展开过很屡次。

红曲是经由发酵制成的食物，首要来历为熟米糠上的发酵物。它首要的运用场景包含：烹调时的调味剂、天然食用色素、腌制食物和酿酒的辅料等。因而，它是群众饮食中的常见成分，国内群众最为了解的产品或许是红曲豆腐乳和红曲酒。

在保健功用方面，红曲被以为是具有降血脂、降胆固醇的效果。需求阐明的是，食物或是保健品的保健成效无法与药物效果混为一谈。而且，正在服用相关药物的患者是否适合叠加运用保健品主张向临床医师进行咨询。

红曲之所以被以为能降血脂、降胆固醇，是由于红曲霉菌的次级代谢产品包含红曲菌素K，是一种洛伐他汀类活性物质。而洛伐他汀是一种降脂成分，它能够按捺胆固醇的组成，临床常用来医治高胆固醇症，能够阻挠动脉硬化开展，削减心肌梗塞等。因而，红曲的降血脂、降胆固醇成效也被以为比较切当。

不过，随之而来便是安全危险。即便他汀类药物在临床上具有明显的降血脂成效，但也观察到少量患者因兼并肝酶升高、胃肠道症状及肌痛等不良反应而无法运用。

在2022年2月，欧盟发布过关于红曲类保健品的办理要求，以为必须将产品有效成分的每日摄取量控制在3毫克以内。除了“在服用降胆固醇药物，则不该食用”之外，欧盟的安全正告还包含：“孕妈妈或哺乳期妇女、18岁以下儿童和70岁以上的成年人不该食用”、 “假如现已在食用其他含有红曲米的产品，则不该食用”、“假如您遇到任何健康问题，请就食用本产品寻求医师的主张”。

此外，发酵类产品的致癌危险也一向被群众所关怀，这一忧虑的焦点成分为产品红曲发酵晚期发生的次级代谢产品——桔霉素。桔霉素是一类有肾脏毒性和肝脏毒性，其大约在1.8-4.7mg/mL规模时可导致人类胎儿肾脏50％的细胞逝世。由此可见，桔霉素的毒副效果也与其用量相关。

另一方面，小林制药紧迫召回其红曲成分保健品也是再一次警示国内顾客切勿迷信“日本神药”，一起留意海淘药品、保健品的危险。

现在，在交际媒体上，会有很多宣扬“日本家庭必备药”的共享。其间，高频共享的产品包含：“专为头痛规划”的白兔EVE、“主治酒食过量肠胃积滞”的太田胃散、可谓“日本十大神药”之一大正感冒药，以及包含各类功用在内的第一三共感冒药。

不过，自行服用海外产品的危险并不小。其间最明显的是，即便药品是正规产品，也会由于药品外包装没有中文阐明和出产批号，顾客无法直接阅览药品阐明书、运用忌讳、用法用量等要害信息，就会潜藏安全危险，例如过量、超忌讳、过敏等问题。

实际上，许多所谓的“日本神药”，其在成分上并没有什么特别或是立异之处，大部分药品在国内实际上早有相同成分的正规药品上市流转，不少卖家不过是运用信息差来向缺少医学知识的顾客进行宣扬售卖。

而且，药品仍是要经由专业医师确诊才可运用，仅仅是经过社会媒体的个人事例就决议是否测验不免草率。而且，部分品类的药品也或许由于运送问题导致药品失效等。而更严峻的问题在于，海淘类的产品一旦呈现问题会很难维权。

相关产品也不乏“翻车”事例。如在2019年4月份，加拿大卫生部在其官网上发布了6款未经授权的日本“网红”眼药水或许存在损害人体健康的危险，并对这些眼药水实行了实体店下架、网店禁售、海关制止进口等严峻办法，约束其运用。详细的召回名单包含日本参天制药的银色包装眼药水SanteFXNeo、金色包装眼药水SanteFXV+、五颜六色包装眼药水SanteFXNEO和SantePC等眼药水。

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